Au milieu de l'avis de surveillance des taux de rayonnement UV-B élevés à extrêmes émis par l'Institut de météorologie et d'hydrologie du Panama (IMHPA), le ministère de la Santé a publié au Journal officiel une résolution ordonnant le retrait immédiat de la crème solaire pour les yeux minérale SPF 50 Hello Sunday The One For Your Eyes du marché panaméen.
La mesure sanitaire coïncide avec une période de plus grande exposition au soleil, marquée par des conditions environnementales sèches et une moindre couverture nuageuse, ce qui augmente le risque de lésions cutanées.
La résolution, signée par la Direction Nationale de la Pharmacie et du Médicament, établit la suspension de l'enregistrement sanitaire n° 200615 du produit et prévoit le retrait de tous les lots disponibles sur le marché, après que des incohérences aient été détectées dans l'efficacité du facteur de protection solaire déclaré sur l'étiquette.
La décision répond aux alertes internationales, après que l'autorité de régulation espagnole a notifié l'arrêt de la commercialisation et la récupération du produit, après avoir vérifié que le niveau de protection solaire était inférieur à celui annoncé.
Bonjour dimanche La crème solaire pour les yeux minérale SPF 50 One For Your Eyes a été produite par la société RNB, SL, basée en Espagne, et avait le numéro d'enregistrement sanitaire n° 200615 au Panama.
Le document officiel indique que le retrait vise à protéger la santé de la population, dans le respect du cadre réglementaire qui régit les médicaments et produits pour la santé humaine.
La réglementation actuelle exige de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité, en particulier dans les produits destinés à prévenir les dommages dus au rayonnement solaire, une exposition qui présente au Panama des niveaux particulièrement élevés pendant la saison sèche.
En fonction de la résolution, le facteur de protection solaire (SPF) mesure la quantité de rayonnement UV nécessaire pour provoquer des brûlures sur une peau protégée, par rapport à une peau non protégée. Plus le SPF est élevé, plus la protection relative est importante, même si les autorités préviennent que l'indicateur ne détermine pas la durée d'exposition au soleil en toute sécurité.
Le SPF ne compense pas non plus d’autres facteurs, tels que l’intensité des radiations, la transpiration, le type de peau ou la fréquence de réapplication du produit.
La résolution établit que le retrait s'applique à tous les lots, dates de péremption et présentations du produit, en plus d'ordonner aux distributeurs, pharmacies et entreprises de suspendre immédiatement leur vente. De même, les établissements sont invités à coordonner le retour du produit et les consommateurs à cesser de l'utiliser, dans le cadre de la stratégie visant à prévenir d'éventuels effets dérivés d'une protection solaire insuffisante.
L'avis de l'IMHPA prévient que la région ouest et centrale du Pacifique panaméen enregistrera des indices UV compris entre très élevés et extrêmes, avec le potentiel de provoquer des rougeurs, des irritations et des brûlures cutanées lors de courtes périodes d'exposition, en particulier pendant les heures de plus fort rayonnement.
Les zones sous alerte comprennent les Caraïbes, le Darién, Panama, Panama Oeste, Coclé, Herrera, Los Santos et les zones de Veraguas et Chiriquí, où l'exposition directe au soleil peut avoir des effets négatifs sur la santé.
Dans ce contexte, les organisations internationales de santé soulignent l’importance du bon usage des crèmes solaires. L'Organisation Mondiale de la Santé recommande d'utiliser des produits avec un FPS de 30 ou plus, de les réappliquer toutes les deux heures et de compléter la protection avec des chapeaux, des lunettes et des vêtements appropriés, en plus d'éviter toute exposition aux moments critiques.
L'OPS prévient que le rayonnement ultraviolet est l'un des principaux facteurs de risque de cancer de la peau, de vieillissement prématuré et de lésions oculaires.
Les recommandations sanitaires soulignent également la nécessité pour les consommateurs de vérifier les informations sur les produits avant de les acheter. L'étiquetage doit comporter le SPF, le spectre de protection UVA/UVB, la date de péremption, les instructions d'utilisation et les avertissements, éléments permettant d'évaluer l'efficacité réelle du protecteur.
L'absence d'informations claires ou les promesses exagérées de protection totale sont des signes avant-coureurs, en particulier sur les marchés où la demande de produits solaires augmente en raison des conditions météorologiques.
Le rappel de crème solaire Hello Sunday intervient à un moment où le rayonnement solaire atteint des niveaux critiques, augmentant ainsi l'importance de produits fiables.
Les autorités sanitaires ont réitéré que les consommateurs devraient acheter des crèmes solaires dans des établissements autorisés, consulter leur carnet de santé et éviter d'acheter dans des circuits informels susceptibles de proposer des produits sans validation réglementaire.
La décision souligne également le rôle de la pharmacovigilance et de la cosmétovigilance dans la protection des consommateurs. Les systèmes d'alerte permettent de retirer les produits potentiellement inefficaces avant qu'ils ne causent des dégâts massifs, tandis que les autorités continuent de surveiller les rapports et d'évaluer la sécurité des produits solaires disponibles sur le marché.
Le ministère de la Santé a affirmé qu'il continuerait à renforcer la surveillance des produits de protection solaire, en particulier pendant les périodes de forte radiation, lorsqu'une exposition prolongée augmente le risque de dommages dermatologiques.
Au Panama, le cancer de la peau continue de figurer parmi les cinq diagnostics oncologiques les plus fréquents. Jusqu'au début de l'année 2025, plus de 900 cas ont été enregistrés, un comportement que les spécialistes associent largement à une exposition cumulée aux rayons UV.
La concentration des enregistrements s'observe surtout au Panama, à Panama Oeste et à Chiriquí, où la combinaison de radiations intenses, d'habitudes de plein air et de protection insuffisante finit par faire des ravages sur la peau au fil des années.
Dans ce scénario, une journée gratuite de détection précoce du cancer de la peau a été annoncée au Parque Urracá, dans la ville de Panama, prévue le samedi 21 février à partir de 7h00.
L'activité organisée par l'Association Panaméenne de Dermatologie, l'Association Nationale contre le Cancer et le Bureau de la Première Dame, comprend des évaluations préventives par le personnel de santé, des conseils sur les signes d'avertissement et des recommandations de soins contre le rayonnement solaire, en mettant l'accent sur l'identification des lésions suspectes avant qu'elles n'évoluent.