Un tribunal civil italien a rendu une décision reconnaissant, en première instance, le lien de causalité entre le vaccin à ARN messager contre le COVID-19 et un effet indésirable neurologique rare.
La sentence, prononcée le 26 septembre 2025 par le tribunal d'Asti, accorde une compensation financière à une femme de 52 ans, selon l'agence. ANSA et le journal italien La Stampa.
Comme détaillé, la femme, résidente de Cuneo, dans la région du Piémont, a développé une myélite transverse, une pathologie qui affecte le système nerveux. Ses avocats ont fait valoir que les symptômes se sont développés après avoir reçu deux doses du vaccin Comirnaty, produit par Pfizer-BioNTech.
La myélite transverse est une inflammation qui peut toucher un ou les deux côtés de la moelle épinière, provoquant une faiblesse des extrémités, des troubles sensoriels tels que des picotements, des engourdissements ou des douleurs, ainsi que des difficultés au niveau de la fonction urinaire ou intestinale, telles que définies par l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Le ministère italien de la Santé, qui avait précédemment rejeté la demande d'indemnisation par la voie administrative, a été sommé de reconnaître le lien de causalité.
La décision s'appuie sur les rapports des experts indépendants Agostino Maiello et Stefano Zacà, qui ont conclu à l'existence d'un « lien de causalité très fort » entre l'administration du vaccin et les dommages neurologiques, selon l'agence. ANSA.
Le patient a commencé à ressentir les premiers symptômes après avoir reçu les deux doses du vaccin en avril 2021.
Dix mois plus tard, le 10 février 2022, elle est hospitalisée au centre de santé d'Orbassano (Turin) pour « suspicion de myélite à caractère inflammatoire ».
Le rapport médical de sortie, daté du 17 février 2022, note qu’« un rôle déclencheur du vaccin ne peut être exclu ». À partir de ce moment, la femme a entamé la procédure de demande de subvention, qui a conduit à un litige avec le ministère de la Santé et l'Agence italienne du médicament (Aifa), représentée par le parquet.
La pathologie connue sous le nom de myélite transverse touche le système nerveux. « La femme ne marche plus sans aide. L'indemnisation versée par l'État lui permettra d'affronter au moins une petite partie des souffrances », a déclaré l'avocate Chiara Ghibaudo, du cabinet turinois Ambrosio & Commodo, qui a conseillé la femme.
Selon le tribunal, le court intervalle de temps entre la vaccination et l’apparition des symptômes a été un facteur déterminant dans la décision.
Concernant l'indemnisation, le journal La Stampa a indiqué que le montant exact n'a pas encore été déterminé, mais que, conformément à la loi italienne 210/92, le montant pourrait varier entre 1.600 et 3.000 euros, avec des versements bimensuels. Le montant attribué ne constitue pas une indemnisation du préjudice, mais plutôt une prestation périodique qui peut être majorée s'il est reconnu que la pathologie a déclenché d'autres maladies associées.
Selon ANSAle jugement mentionne les dossiers de l'AIFA qui ont enregistré 593 cas de myélite transverse en Italie après vaccination contre le COVID-19 jusqu'en 2022, dont 280 étaient associés aux vaccins à ARN messager.
Stefano Bertone, l'un des avocats qui représentait le patient, a déclaré ANSA L’Agence européenne des médicaments (EMA) a noté que « le comité a examiné les informations disponibles sur les cas signalés dans le monde et, à la lumière de la littérature scientifique, a conclu que la relation causale entre les vaccins et la myélite transverse est au moins raisonnablement possible ».
La subvention de l'État, selon les représentants légaux, permettra à la femme concernée de faire face au moins en partie aux difficultés liées à son état.
Une étude récente publiée dans Journal de neurosciences cliniques par des chercheurs de l’Université Jikei et de l’Université de Kyoto au Japon ont analysé le tissu cérébral de 19 patients décédés d’accidents vasculaires cérébraux hémorragiques (AVC) entre 2023 et 2024, dans le but de clarifier la présence possible et la persistance de la protéine Spike dérivée du vaccin à ARNm contre le SRAS-CoV-2.
La recherche a révélé que chez les personnes décédées d’un accident vasculaire cérébral hémorragique après une vaccination avec des vaccins à ARN messager, les artères cérébrales ont continué à exprimer la protéine Spike des mois après l’application des doses.
Selon les travaux, chez 43,8 % des vaccinés, l'expression de cette protéine a été détectée dans l'intima des artères cérébrales, même jusqu'à 17 mois après la dernière dose. Même si aucun signe d’inflammation aiguë n’a été observé, une infiltration de cellules immunitaires est apparue dans les cas positifs, qui correspondaient majoritairement à des femmes.
Cette préoccupation, soulignent-ils, se reflète dans la faible couverture vaccinale enregistrée en 2025 : seulement environ 300 000 personnes ont reçu le vaccin contre la COVID-19 dans le pays, malgré le fait qu'il y ait sept millions de personnes dans les groupes à risque, et alors que le virus continue de circuler davantage que la grippe saisonnière.
Les représentants du laboratoire ont souligné qu'il existe actuellement une alternative pour la population vulnérable : un vaccin basé sur la plateforme traditionnelle de sous-unités protéiques (ARVAC), similaire à la technologie utilisée depuis plus de trois décennies dans l'immunisation des nouveau-nés contre l'hépatite B et avec un historique prouvé de sécurité à long terme.
« Actuellement, cette option sûre et produite au niveau national n’est disponible que dans les centres de vaccination privés et les pharmacies, car les centres de santé publics ne disposent que de vaccins d’urgence dotés de la technologie ARNm », ont-ils déclaré à ce média.
En janvier 2022, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a ajouté la myélite transverse, une maladie neurologique, comme effet indésirable possible très rare aux vaccins Covid-19 développés par AstraZeneca et Janssen.
Le comité de pharmacovigilance de l'EMA (PRAC) a analysé les informations rapportées dans le monde entier sur d'éventuels cas de ce trouble liés à la vaccination, ainsi que les données européennes et la littérature scientifique pertinente.
Après cet examen, en 2022, les experts ont conclu qu’il existe une possibilité d’une relation causale entre ces vaccins contre la COVID-19 et le développement de la myélite transverse. Cependant, l’EMA a souligné que les bénéfices des vaccins continuent de l’emporter sur les risques, car ils constituent des outils essentiels pour prévenir les formes graves de COVID-19 et réduire les hospitalisations dues à la maladie.